輔具產品應依下列規定辦理：
一、屬藥事法所稱醫療器材者，應符合藥事法規定。
二、非屬藥事法所稱醫療器材者，檢驗及驗證以符合國家標準為原則。但尚未訂定國家標準之輔具產品，中央目的事業主管機關得另定基準或規範，作為輔具產品檢驗及驗證之依據。