放射性物質及可發生游離輻射設備執照分為非密封放射性物質、密封放射性物質及可發生游離輻射設備三種，應由所有人填具附件（七）之申請書，報由原子能委員會審查合格後發給執照；其換發時亦同。屬於醫用之放射性物質或可發生游離輻射設備執照，應會同衛生署發給之。

前項所稱醫用之放射性物質及可發生游離輻射設備，係指供醫療用之放射性同位素及放射線醫療設備；其儲存、裝置、使用或試驗，應依游離輻射防護安全標準及醫用游離輻射安全規定（附件（八））辦理。

前項所稱供醫療用之放射性同位素，係指以口服、注射或其他方法直接進入人體內部之放射性物質。

醫用放射性物質或可發生游離輻射設備之申請購置條件或資格，應符合衛生署之規定。