依本法第三十條第一項規定申請可發生游離輻射設備之製造許可者，應於預定製造日期六個月前填具申請書，並檢附下列文件及資料，向主管機關申請審查：
一、公司登記證明文件或其他設立證件。
二、產品構造、圖說與其發生游離輻射之原理及設備原型。
三、製造計畫及銷售計畫。
四、檢驗規格與方法及品質保證計畫。
五、輻射安全評估報告及輻射防護計畫。
六、運轉人員執照及輻射防護人員證書影本。
七、測試場所屏蔽設計資料。
八、其他主管機關指定之文件或資料。