經營者應依據擬定之程序書或稽核核對表，由受過適當訓練且非直接負責接受稽核作業之人員，定期實施計畫性及整體性之稽核，以查證作業符合品質保證方案之規定，並評估其執行成效。稽核結果應作成書面報告送受稽核部門主管。稽核後應辦理必要之後續追蹤工作，包括對缺失之再稽核。