醫院依本法第十四條規定，申請設立或擴充許可，依下列規定辦理：
一、公立醫療機構、私立醫療機構或法人附設醫療機構：
（一）設立或擴充後之規模在九十九病床以下者，由所在地直轄市或縣（市）主管機關許可。
（二）設立或擴充後之規模在一百病床以上者，由所在地直轄市或縣（市）主管機關核轉中央主管機關許可。
二、醫療法人申請醫院之設立或擴充，由中央主管機關許可。

前項所稱設立或擴充後之規模，設分院者，其本院及分院之床數分別計算。

主管機關對於醫院之設立或擴充經審核許可者，應將許可內容通知主管建築機關。