有下列情形之一者，中央衛生主管機關得撤銷或廢止原核發之輸入或輸出核准文件：
一、以虛偽不實文件申請取得核准文件。
二、輸入或輸出之器官、組織、細胞與核准文件登載內容不符。
三、違反前條規定，洩漏他人秘密。
四、將原申請非移植用途之器官、組織或細胞，轉為人體移植用。