生物資料庫之生物醫學主管及資訊主管，其資格及職責如下：
一、生物醫學主管：
（一）具醫師、醫事檢驗師證書或生物、生命科學相關系、所、院碩士以上學位，且有生物醫學相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫生物檢體之採集、保存、運用、銷毀之品質管理，及其他與生物資料庫之生物醫學有關事項。
二、資訊主管：
（一）具資訊相關系、所、院碩士以上學位，並具資訊相關領域實務經驗三年以上。
（二）督導、維護生物資料庫資料、資訊之安全管理，及其他與生物資料庫之資訊安全有關事項。

生物資料庫之生物檢體，保存於二個以上處所時，應於每一處所置生物醫學主管一人。但處所於同一或毗鄰建築物者，不在此限。

本條例第五條第一項之倫理委員會委員，不得兼任生物資料庫之職務。