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藥事法   第 四 章之一 西藥之專利連結 ( 107年01月31日)
第 48-10 條
學名藥藥品許可證申請案僅涉及前條第一款或第二款之聲明,經審查符合本法規定者,由中央衛生主管機關核發藥品許可證。