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藥事法   第 四 章之一 西藥之專利連結 ( 107年01月31日)
第 48-11 條
學名藥藥品許可證申請案涉及第四十八條之九第三款之聲明,經審查符合本法規定者,於該新藥已登載所有專利權消滅後,由中央衛生主管機關核發藥品許可證。