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藥事法   第 四 章之一 西藥之專利連結 ( 107年01月31日)
第 48-14 條
學名藥藥品許可證申請案,其申請人為同一且該藥品為同一者,中央衛生主管機關依前條第二項暫停核發藥品許可證之次數,以一次為限。