檢驗封緘
一 輸入或製造之疫苗類藥品，應申請檢驗封緘後，始得銷售。
二 凡製造、輸入疫苗之廠商，應檢附生物藥品檢驗封緘申請書、包裝清單、原產國國家檢定機構之檢驗合格證明，但原廠若經國家檢定機構認可授權自行檢驗者，可用原廠之檢驗紀錄及成績書代替（上述兩項資料，國產製品得免附），行政院衛生署核發之藥品許可證及核准容器標籤仿單影印本、生物藥品製程、檢驗方法、規格及有關文獻、本批生物藥品製程及成品之檢定紀錄（含製程分裝數量紀錄）、成績書，向衛生署藥物食品檢驗局申請；國產製品應由該廠自行檢定合格完成包裝後始得為之。經該局審查與規格相符時，即派員查核其輸入運送、貯存之溫度紀錄符合後；抽取樣品檢驗，並將所請封緘之生物藥品悉數先行封存原處．由廠商自行保管，俟檢驗合格後，即派員拆封，按其核准之包裝，個別加貼藥物檢查證以完成封緘手續，並核發「生物藥品封緘證明書」。前述之檢驗，得由本署藥物食品檢驗局依實際需要決定檢驗項目（參考文獻 8）。
三 基於配合防疫及作業需要下列生物藥品，得由衛生署藥物食品檢驗局以書面審查有關規定資料，並派員查核其輸入運送、貯存之溫度紀錄符合後按其核准之包裝，個別加貼藥物檢查證以完成封緘手續，並核發「生物藥品封緘證明書」。必要時，藥物食品檢驗局仍得抽樣，俟檢驗合格後，再加予封緘。