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藥物委託製造及檢驗作業準則   第 一 章 總則 ( 102年08月02日)
第 5 條
委託製造或檢驗藥物,應事先申請中央衛生主管機關核准。

申請藥物委託製造及檢驗,限持有藥物許可證或申請藥物查驗登記之藥商。