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藥物委託製造及檢驗作業準則   第 二 章 藥物之委託製造 ( 102年08月02日)
第 9 條
委託製造者應先覓妥受託廠,並填具申請書及檢附雙方簽立之委託製造契約等相關文件,向中央衛生主管機關申請核准。