醫療機構或藥局執行無菌調製之處所，依ISO 14644-1國際標準，其空氣潔淨度，應符合下列規定：
一、作業區域：
（一）中央靜脈營養輸液：至少第七級。
（二）前目以外其他藥品：至少第八級。
二、無菌層流操作臺：至少第五級。