六法全書
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藥品優良臨床試驗作業準則 ( 109年08月28日)
第 一 章 總則 § 1
第 二 章 受試者保護 § 16
第 三 章 人體試驗委員會 § 25
第 四 章 試驗主持人 § 30
第 五 章 試驗委託者
第 一 節 通則 § 40
第 二 節 品質保證及品質管制 § 49
第 三 節 數據處理及保存 § 53
第 四 節 試驗藥品之管理 § 62
第 五 節 監測 § 73
第 六 節 稽核 § 80
第 六 章 臨床試驗之申請與審查 § 83
第 七 章 臨床試驗之進行
第 一 節 試驗計畫書 § 89
第 二 節 試驗藥品 § 92
第 三 節 紀錄與報告 § 98
第 四 節 試驗之中止與終止 § 112
第 五 節 多機構合作臨床試驗 § 117
第 八 章 附則 § 122