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藥品查驗登記審查準則   第 二 章 西藥 第 三 節 登記事項之變更 ( 112年04月27日)
第 68 條
申請藥品貯存條件變更登記,應檢附下列資料:
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證影本。
三、安定性試驗報告。
四、輸入藥品應另附原廠變更通知函。