藥品許可證遺失或污損，申請補發或換發，應檢附下列資料：
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證正、反面影本。但申請許可證污損換發者，應附許可證正本。
三、藥品查驗登記申請書正本。
四、藥品許可證遺失切結書。但申請許可證污損換發者，免附。
五、涉換字號之國產藥品，應另附原核准之標仿單核定本一份及外盒、仿單、標籤黏貼表二份；其以線上平台提交者，得免附黏貼表。
六、如係輸入藥品，應另附原廠委託書正本。