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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則   第 二 章 生體可用率及生體相等性試驗 ( 112年04月27日)
第 19 條
特殊劑型(如微脂粒、經皮吸收、吸入性等製劑)之生體相等性試驗及生體可用率試驗報告,由中央衛生主管機關視其品質、規格,依個案情形審核。