六法全書
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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則
第 三 章 溶離曲線比對試驗
( 112年04月27日)
第 22 條
執行溶離曲線比對試驗所用之設備及分析方法,應檢具所用溶離裝置之系統適用性(System Suitability)及定量分析方法確效(Analytical Methods Validation)之資料。