輸入經公告應施查驗之藥品，應由報驗義務人檢具下列文件，向查驗機關申請查驗：
一、查驗申請書。
二、藥品許可證影本或中央衛生主管機關核發之進口同意書。
三、進口報單影本。
四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。

前項申請，得以電子方式為之。

第一項藥品有下列情形之一者，免予查驗：
一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。
二、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關專案核准。