本辦法依藥事法第七十一條之一第二項規定訂定之。

本辦法用詞，定義如下：
一、查驗：指對輸入藥物於輸入許可前所為之抽查與檢驗。
二、檢驗：指於實驗室內進行感官、化學、生物或物理性之檢驗。
三、查驗機關：指辦理輸入藥物查驗之中央衛生主管機關或其委任（託）之機關（構）。
四、報驗義務人：指輸入藥物之業者。