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醫療器材管理法   第 一 章 總則 ( 109年01月15日)
第 7 條
本法所稱標籤,指標示於醫療器材或其包裝上之文字、圖畫或記號。

本法所稱說明書,指對醫療器材安全、效能及使用等產品資訊之相關說明資料。