六法全書
|
AI搜尋
|
西藥查驗登記審查費收費標準
( 109年07月21日)
第 7 條
辦理藥品相關證明書及備查函申請者,每件應繳納之審查費如下:
一、製售(銷售)證明書,新臺幣二千元。
二、藥物優良製造證明文件,新臺幣二千元。
三、西藥運銷許可證明文件,新臺幣二千元。
四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明,新臺幣二千元。
五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發,新臺幣二千元。
前項證明書及備查函之申請,每件以一式三份為限。
第一項第一款製售(銷售)證明書之申請,每件以一許可證為限。