六法全書 | AI搜尋 |
醫療器材製造業者設置標準  ( 109年12月10日)
第 7 條
本法第十條第一款醫療器材製造業者,從事滅菌作業時,應設置下列設備:
一、滅菌設備。
二、無菌試驗設備。

前項未執行無菌試驗者,得免設置無菌試驗設備。