本辦法所定技術人員如下：
一、製造業者：
（一）製造體外診斷醫療器材人員。
（二）製造非體外診斷醫療器材人員。
二、從事輸入或維修之販賣業者：
（一）輸入醫療器材技術人員。
（二）維修體外診斷醫療器材人員。
（三）維修非體外診斷醫療器材人員。

同一業者聘僱前項各款技術人員，應至少一人。