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醫療器材優良運銷準則  ( 110年04月13日)
第 26 條
販賣業者對前條不符合要求之產品,應視情節,分別或同時採行下列處理方式:
一、去除不符合要求情況之措施。
二、預防不符合要求產品作為原預定目的使用或應用之措施。
三、以特殊採用方式為產品之使用、放行或允收。

販賣業者採前項第三款處理方式者,應具正當理由及符合法令規定,並經權責人員核准後,始得為之;核准者之姓名及職稱,應製作紀錄並保存。