前條第一項第四款委託製造契約，應載明下列事項：
一、委託者及受託者之名稱及地址。
二、委託製造之合意。
三、委託製造之醫療器材分類分級品項。
四、委託製造之製程。
五、委託者及受託者之權利義務。