本法第十一條所稱維修，指將醫療器材故障、損壞或劣化部分，予以修護，或以拆解方式進行醫療器材檢查之作業。但有下列情形之一者，不包括在內：
一、產品髒污之清潔。
二、依原廠手冊，對產品進行功能測試、點檢相關配件、更換耗材或其他自主之保養。
三、瑕疵品整機之更換。
四、產品之校正。