受託機構有下列情形之一者，應通知中央主管機關：
一、受託機構之檢查及簽署檢查報告之人員，有前條應迴避之情事。
二、有嚴重影響檢查獨立性、公正性或有影響之虞。

中央主管機關得依前項通知，變更受託機構。

第一項受託機構變更時，原受託機構應將已取得受檢查醫療器材商之文件、資料，移交予變更後之受託機構。