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醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法   第 三 章 醫療器材商檢查之認證及管理 ( 110年04月29日)
第 8 條
法人或團體受託辦理醫療器材商檢查,應具備下列要件:
一、置有專職之檢查人員至少三人。
二、訂有檢查作業及檢查人員管理之相關程序、規範。
三、其他經中央主管機關指定之事項。