食品添加物之製程及品質管理，應符合下列規定：
一、建立製程及品質管制程序，並應完整記錄。
二、成品應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，並完整包裝及標示。每批成品之銷售流向，應予記錄。