醫療機構依本法規定申請首次許可時，應檢附下列文件：
一、開業執照影本。
二、第二條至前條所定之人員名冊及資格證明文件。
三、第二條第五款所定設施與設備清冊。
四、作業手冊包括：
（一）培養液之準備。
（二）精子與卵子之準備及授精。
（三）卵與胚胎之分級。
（四）顯微操作。
（五）冷凍與解凍、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作之流程。
（六）二氧化碳培養箱測試規範。
（七）胚胎室品質管制措施。
五、二氧化碳培養箱測試、電腦控制式冷凍機或相當冷凍胚胎設備操作測試等紀錄。