健康風險評估審查，有下列情事之一者，應予核駁：
一、缺乏足夠資料，佐證其健康風險未高於國內已販賣之紙菸。
二、本法禁止之事項。
三、突發明顯影響健康之實證。
四、不符合中央主管機關公告之情事。