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動物用藥品檢驗標準   第 三 章 動物用生物藥品檢驗 第 五 節 炭疽血清檢驗標準 ( 112年12月08日)
第 31 條
本標準適用於強毒炭疽菌(B.anthracis) 注射於健康牛、馬,經高度免疫之血清,加適當防腐劑後製成製劑之檢定。

第 32 條
被檢炭疽血清須符合左列條件:
一、特性試驗:須為淡黃色或紅褐色透明液體,雖有時含有少量灰白色沉澱物,但不得含有異物及異常氣味。
二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。
三、防腐劑含有量試驗:石碳酸之含有量須為○‧五以下。
四、安全試驗:選體重一三至一五公克健康白鼠五隻分別注射本劑○‧五公撮於腹腔內,經一○日觀察,均須無任何不良反應而增重健存。
五、效力試驗:選體重二○○至二五○公克健康天竺鼠七隻,任取二隻為對照,其餘五隻分別於腹腔內注射本劑二.○公撮經二四小時,再皮下注射炭疽第Ⅱ苗一○○MLD對照天竺鼠僅注射同量炭疽第Ⅱ苗,經一○日觀察結果,試驗天竺鼠須有八○%以上耐過而健存,對照天竺鼠須於二日半內發病而斃死。

前項試驗確定困難時,應予複檢。