本標準所稱軟膏劑，係指一種或數種藥品，添加軟膏基劑，經研合均勻所製成之半固體外用製劑，用於塗敷於動物體皮膚或粘膜。

軟膏劑之檢驗標準如左：
一、軟膏劑之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。
二、無菌試驗：眼疾、乳房炎或子宮炎軟膏劑不得含有任何可能檢出細菌及黴菌。