六法全書
|
AI搜尋
|
動物用藥品檢驗登記審查準則
第 三 章 許可證應記載事項之變更
( 111年08月19日)
第 24 條
申請變更動物用藥品之有效期限或貯存條件者,應檢附下列資料:
一、原動物用藥品許可證正本。
二、動物用藥品許可證變更登記清冊一份。
三、原核准並蓋有中央主管機關核定章之標籤及仿單黏貼表一份。
四、變更後之國內市售標籤及仿單擬稿各五份,貼附於標籤及仿單黏貼表。
五、安定性試驗資料。