有下列情形之一者，中央主管機關得廢止動物用藥品樣品試製核准：
一、學術研究機構喪失第二條所定資格。
二、動物用藥品製造廠經主管機關撤銷或廢止其工廠登記。
三、動物用藥品製造廠未通過動物用藥品優良製造定期檢查。
四、實驗室經查核其操作動物感染性生物材料，未符合動物感染性生物材料管理辦法第三條規定。
五、實驗室發生動物感染性生物材料生物安全意外事件，有污染動物用藥品樣品之虞。
六、未依核准之動物用藥品樣品試製計畫書執行試製。
七、未依前條規定留存紀錄備查。