下列物質或物品不適用本辦法：
一、天然物質。
二、伴隨試車用機械或設備之化學物質。
三、在反應槽或製程中正進行化學反應不可分離之中間產物。
四、涉及國家安全或國防需求之化學物質。
五、海關監管化學物質。
六、在製程中排放或產生之廢棄化學物質。
七、無商業用途之副產物或雜質。
八、混合物。但不包含混合物中組成之個別化學物質成分。
九、成品。
十、已列於既有化學物質清冊適用百分之二規則之聚合物。

下列物質或物品，依各該法律規定，不適用本辦法：
一、農藥管理法所稱農藥。
二、飼料管理法所稱飼料及飼料添加物。
三、肥料管理法所稱肥料。
四、動物用藥品管理法所稱動物用藥品。
五、藥事法所稱藥物。
六、管制藥品管理條例所稱管制藥品。
七、化粧品衛生安全管理法所稱化粧品。
八、食品安全衛生管理法所稱食品、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑。
九、菸害防制法所稱菸品。
十、菸酒管理法所稱菸及酒。
十一、原子能法及游離輻射防護法所稱放射性物質。
十二、事業用爆炸物管理條例所稱事業用爆炸物。
十三、職業安全衛生法所稱管制性化學品。
十四、空氣污染防制法所稱蒙特婁議定書列管化學物質。
十五、環境用藥管理法所稱環境用藥。
十六、本法所稱毒性及關注化學物質。

製造或輸入之化學物質為前項之原（物）料者，該化學物質適用本辦法之規定。