依前條核准製造或輸入之醫療器材，應依下列規定標示：
一、本法第三十五條第一項第二款及第六款之用者：包裝上依中央主管機關核准函內容標示。
二、本法第三十五條第一項第三款專供試驗者：包裝上標示「臨床試驗用」字樣。
三、本法第三十五條第一項第四款專供樣品或贈品者：包裝上分別標示「樣品」或「贈品」字樣。