健康食品之研究開發，應訂定標準作業程序，並依該程序執行；執行後應作成紀錄。

健康食品之研究開發，應符合下列規定：
一、使用之原材料，具有可追溯來源之相關資料或紀錄。
二、配方具有安定性。
三、量產製程所製造之健康食品，符合設定之規格。