製造業者應訂定倉儲及運輸管制標準作業程序，並依該程序執行；執行後應作成紀錄。

前項標準作業程序之內容，應包括下列事項：
一、倉儲管制。
二、運輸管制。

倉儲管制，應符合下列規定：
一、物品應予分類，分別貯放於棧板、貨架或採取其他有效措施，使其距離牆壁、地面至少五公分。
二、倉儲作業，依先進先出原則辦理，並確實記錄。
三、倉儲作業，避免溫度劇烈變動；有管制溫度或濕度必要者，應訂定合理管制方法及基準，定期檢測及確實記錄，並定期維護相關設備及儀器，確認效能及校正其準確性。
四、冷凍及冷藏食品之貯存，不得逾貯存設備最大裝載線，並維持適當之冷空氣循環。
五、倉儲過程，原材料、半成品及成品，除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。
六、定期檢查貯存物之性狀及有效日期，必要時得予檢驗，並確實記錄其檢查或檢驗結果；其有異狀者，立即為適當之處理，並作成紀錄。
七、有污染原材料、半成品或成品之虞之物品或包裝材料，設置防止交叉污染之措施；其無從防止者，不得與原材料、半成品或成品一起貯存。

運輸管制，應符合下列規定：
一、健康食品堆疊時，保持穩固，並維持空氣流通。
二、儘速完成收貨、裝貨、理貨及卸貨，避免發生運輸設備廂體及容器或健康食品之溫度劇烈變動。
三、運輸過程，避免溫度劇烈變動；有管制溫度或濕度必要者，應訂定合理管制方法及基準，定期檢測及確實記錄，並定期維護相關設備及儀器，確認效能及校正其準確性。
四、冷凍及冷藏食品之貯存，不得逾運輸設備之最大裝載線，並維持適當之冷空氣循環。
五、裝載訂有保存溫度之食品原料、半成品或成品前，運輸設備之廂體或容器應確保維持有效保溫狀態；除有合理原因及依據，並作成紀錄者外，不得改變原設定之貯存條件。
六、以具冷凍及冷藏功能之運輸設備廂體，裝載訂有保存溫度之食品原料、半成品或成品，且於每日收貨、裝貨、理貨或卸貨時，抽測運輸設備廂體或容器內環境溫度，並作成紀錄。
七、運輸過程中，健康食品應設置遮蔽、覆蓋或其他適當之管理措施。
八、同時載運可能污染食品原料、半成品或成品之其他物品者，應設置防止交叉污染之措施；其未能防止交叉污染者，不得同時載運。

製造業者應訂定品質管制標準作業程序，並依該程序執行；執行後應作成紀錄。

前項標準作業程序之內容，應包括下列事項：
一、原材料品質管制。
二、生產品質管制。
三、成品品質管制。
四、檢驗及量測品質管制。
五、不合格品之管制。
六、退貨品之管制。

原材料品質管制，應符合下列規定：
一、依品質規格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫、檢驗方法或其他管制規定，確實執行。
二、定期向供應商索取檢驗報告；更換供應商或改變規格者，亦同。