醫療機構製作電子病歷，應符合下列規定：
一、輸入識別碼或其他識別方式，經電腦系統確認其身分及權限相符後，始得進行。
二、增刪電子病歷時，應能與增刪前明顯辨識，並保存個人使用紀錄及日期資料。
三、依本法第六十八條第一項所為之簽名或蓋章，以電子簽章為之。
四、病歷製作後，應於二十四小時內完成電子簽章。
五、電子簽章後，應進行存檔及備份。

醫事人員因故無法於前項第四款時限內完成電子簽章時，應由醫療機構採用醫事機構憑證簽章代替；除有特殊情形外，醫事人員應於事後完成補簽。<br />