醫療機構製作電子病歷，應符合下列規定：
一、輸入識別碼或其他識別方式，經電腦系統確認其身分及權限相符後，始得進行。
二、增刪電子病歷時，應能與增刪前明顯辨識，並保存個人使用紀錄及日期資料。
三、依本法第六十八條第一項所為之簽名或蓋章，以電子簽章為之。
四、病歷製作後，應於二十四小時內完成電子簽章。
五、電子簽章後，應進行存檔及備份。

醫事人員因故無法於前項第四款時限內完成電子簽章時，應由醫療機構採用醫事機構憑證簽章代替；除有特殊情形外，醫事人員應於事後完成補簽。<br />

電子簽章，除前條第二項規定外，應憑中央主管機關核發之醫事人員憑證為之。但醫療機構訂有符合電子簽章法規定之其他簽章方式者，得依其方式為之。

前條第二項醫事機構憑證與前項醫事人員憑證及其附卡、備用卡之核發、換發、補發，由中央主管機關自行或委託民間團體辦理，並得收取費用；其費額，依醫事憑證收費標準之規定。<br />