六法全書
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藥品優良臨床試驗作業準則
第 四 章 試驗主持人
( 109年08月28日)
第 39 條
試驗計畫書及主持人手冊若在臨床試驗期間更新,試驗主持人及試驗機構應主動提供人體試驗委員會更新版本。