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藥品優良臨床試驗作業準則   第 五 章 試驗委託者 第 二 節 品質保證及品質管制 ( 109年08月28日)
第 50 條
試驗委託者應負責取得試驗機構之同意,直接監測和稽核試驗相關場所、原始資料、文件及報告,並可接受主管機關查核。