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藥品優良臨床試驗作業準則   第 五 章 試驗委託者 第 二 節 品質保證及品質管制 ( 109年08月28日)
第 52 條
試驗委託者應任用合格適當之人員設計試驗計畫書之內容,製作個案報告、規劃分析、期中報告及臨床試驗報告。