六法全書
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藥品優良臨床試驗作業準則
第 五 章 試驗委託者 第 六 節 稽核
( 109年08月28日)
第 80 條
試驗委託者之稽核為獨立之制度,且不在監測及品質管制功能內,其目的為評估試驗之執行且確保其遵守試驗計畫書、標準作業程序、本準則及相關法規之要求。