六法全書
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藥品優良臨床試驗作業準則
第 六 章 臨床試驗之申請與審查
( 109年08月28日)
第 88 條
依受試者以外具有同意權之人同意,而進行臨床試驗時,人體試驗委員會應確定試驗計畫書及其他文件資料充分提及相關之倫理考量。