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藥物優良製造準則  第 三 編 醫療器材優良製造規範 第 二 章 標準模式 第 四 節 產品實現 ( 102年07月30日)
第 106 條
製造業者應於整個產品實現過程,以適當方法識別產品,並建立書面之產品識別程序。

製造業者應建立書面程序,以確保識別退回之醫療器材,且能與合格產品區隔。