六法全書
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藥物優良製造準則 ( 102年07月30日)
第 一 編 總則 § 1
第 二 編 藥品優良製造規範
第 一 章 西藥 § 3
第 二 章 中藥
第 一 節 通則 § 4
第 二 節 環境衛生 § 7
第 三 節 廠房及設施 § 8
第 四 節 設備 § 15
第 五 節 組織及人事 § 22
第 六 節 原料與產品容器及封蓋之管制 § 26
第 七 節 製程管制 § 30
第 八 節 包裝及標示管制 § 36
第 九 節 儲存及運銷 § 40
第 十 節 品質管制 § 42
第 十一 節 紀錄及報告 § 45
第 十二 節 申訴及退回產品之處理 § 52
第 十三 節 臨床試驗用藥 § 54
第 三 編 醫療器材優良製造規範
第 一 章 通則 § 60
第 二 章 標準模式
第 一 節 品質管理系統 § 63
第 二 節 管理階層責任 § 68
第 三 節 資源管理 § 79
第 四 節 產品實現 § 84
第 五 節 量測、分析及改進 § 113
第 三 章 精要模式 § 124
第 四 章 臨床試驗用醫療器材 § 140
第 四 編 附則 § 146